Fda

Spisu treści:

Anonim

Być może zauważyłeś, że prawie każdy suplement ma na butelce jakąś wersję tego samego komunikatu stwierdzającego, że jakiekolwiek oświadczenia zdrowotne dotyczące produktu nie zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA). Być może zastanawiasz się: „Czy rzeczywiście istnieją jakieś witaminy zatwierdzone przez FDA?”

Zatwierdzanie i regulacja suplementów diety to trudny temat. Źródło: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

Zatwierdzanie i regulacja suplementów diety to trudny temat. Nie, FDA nie musi zatwierdzać suplementów, zanim trafią na rynek. Nie oznacza to jednak, że świat witamin i suplementów jest darmowy dla wszystkich. Nadal jesteś mądry, aby podjąć środki ostrożności, jeśli chodzi o wybór odpowiedniego suplementu dla siebie.

Jak regulowane są suplementy

Według Amerykańskiej Akademii Lekarzy Rodzinnych suplementy diety mają robić dokładnie to, co wskazuje ich nazwa: uzupełniają dietę w to, czego brakuje. Większość ludzi może odpowiednio pozyskać wszystkie potrzebne składniki odżywcze, jedząc różnorodne pokarmy.

Ale suplementy nie mogą zastąpić zdrowej diety i nie mają na celu leczenia chorób ani zmniejszania ryzyka takich problemów zdrowotnych jak rak lub choroby serca. Nie są lekarstwem i nie podlegają takiej samej kontroli, jak medycyna.

Jest to jeden z powodów, dla których „witaminy zatwierdzone przez FDA” byłyby trochę mylące. Chociaż leki na receptę i leki bez recepty muszą zostać sprawdzone i zatwierdzone przez FDA przed ich sprzedażą, suplementy diety tego nie robią.

FDA nie określa, czy witaminy i inne suplementy są rzeczywiście skuteczne; jak podkreśla sama FDA, do producentów należy upewnienie się, czy ich produkty są bezpieczne i czy twierdzenia, że ​​drukują na etykietach, są dokładne.

Dlatego na etykietach suplementów znajduje się informacja obok oświadczeń zdrowotnych, która mówi: „To oświadczenie nie zostało ocenione przez Food and Drug Administration. Ten produkt nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie”.

Zatrzymywanie niebezpiecznych suplementów

Nadal istnieją pewne przepisy. National Institutes of Health wyjaśnia, że ​​producent musi mieć dowód bezpieczeństwa swojego produktu i że nie wprowadza w błąd oświadczeń zdrowotnych. Co ważniejsze, FDA podejmie działania przeciwko niebezpiecznym suplementom diety.

Jednym z konkretnych przypadków było to w grudniu 2017 r., Kiedy Biuro ds. Dochodzeń kryminalnych ds. Żywności i leków ogłosiło porozumienie, które Departament Sprawiedliwości zawarł z GNC, największym sprzedawcą suplementów diety. W tej konkretnej sytuacji GNC sprzedał produkt bez testów i certyfikatów, aby potwierdzić, że składniki produktu są zgodne z prawem.

GNC zgodziło się zreformować swoje praktyki i podjąć wysiłki w celu poprawy jakości i czystości swoich produktów. Niniejsza umowa została zawarta w celu rozwiązania problemu odpowiedzialności sprzedawcy za sprzedaż suplementów wyprodukowanych przez oskarżone przedsiębiorstwo. Oprócz umowy GNC musiał zapłacić rządowi USA 2, 25 miliona dolarów.

Jakie są suplementy zatwierdzone przez FDA?

Jeśli wszystko to sprawia, że ​​jesteś trochę ostrożny z suplementami, nie martw się. Urząd ds. Żywności i Leków faktycznie nazywa wybór stosowania suplementów „mądrą decyzją, która zapewnia korzyści zdrowotne”, ale przyznaje, że suplementy mogą być niepotrzebne lub szkodliwe w niektórych sytuacjach i że ludzie powinni się uczyć przed przyjęciem suplementu.

Na przykład suplementy mogą dostarczać organizmowi nadmierne ilości niektórych składników odżywczych, jeśli dana osoba ma już dość swojej diety, co może być niebezpieczne w niektórych okolicznościach. Nadmiar żelaza może powodować nudności, a nawet uszkodzenie wątroby.

Ponadto niektóre witaminy mogą zakłócać leczenie. Na przykład nie powinieneś przyjmować witaminy E, gdy jesteś na rozrzedzaczach krwi, ponieważ może to zbytnio rozrzedzić krew i spowodować krwawienie wewnętrzne. Jeśli witamina jest przeciwutleniaczem, tak jak w przypadku witaminy C i witaminy E, może to utrudnić leczenie chemioterapią.

Nawet jeśli FDA nie dokonuje przeglądu ani nie zatwierdza suplementów, ustanowił pewne praktyki produkcyjne, zgodnie z National Institutes of Health. Te dobre praktyki produkcyjne zostały ustanowione, aby zapewnić, że producent nie robi czegoś nieodpowiedzialnego lub niebezpiecznego, takiego jak niewłaściwy składnik, niewłaściwe oznakowanie produktu lub dopuszczenie do zanieczyszczenia produktu.

Egzekwowanie tych praktyk należy jednak do producenta. FDA będzie przeprowadzać okresowe kontrole zakładów w celu egzekwowania dobrych praktyk produkcyjnych, jednak często zależy to od publicznych raportów, które mogą uzasadniać potrzebę przeprowadzenia dochodzenia.

Istnieją inne niezależne organizacje poza FDA, które wydadzą zgodę na suplementy, mimo że nie ma oficjalnych suplementów zatwierdzonych przez FDA. Jednak, podobnie jak FDA, organizacje te nie zagwarantują, że produkty są bezpieczne lub skuteczne - tylko, że mają składniki, o których mówią, że zawierają i nie zawierają żadnych zanieczyszczeń.

Przykładami takich organizacji są US Pharmacopeia, ConsumerLab.com i NSF International. W rzeczywistości Harvard Health podkreśla znaczenie wyboru suplementu diety, który został zatwierdzony przez jedną z tych trzech organizacji.

Zamiast zgody FDA możesz skoczyć do Internetu i przeczytać recenzje multiwitaminowe napisane przez osoby, które korzystały z produktu. Byłoby to nierozsądne, ponieważ wszelkie recenzje multiwitaminowe napisane przez niedoświadczonego konsumenta mogą być przesadzone, zniekształcone lub całkowicie wymyślone.

Przeglądy multiwitaminowe wydają się być wiarygodne, ale najbezpieczniej jest uzyskać porady medyczne od osoby, która najlepiej zna twoją sytuację - od lekarza.

Ponieważ suplementy zatwierdzone przez FDA nie istnieją, ale są najbardziej korzystne dla osób o szczególnych potrzebach dietetycznych lub osób, które mają określone schorzenia, lekarz może pomóc w ustaleniu, które suplementy są dla Ciebie najlepsze, ile należy wziąć (może to być różni się od tego, co znajduje się na opakowaniu), czy będzie to zakłócało leczenie, które już otrzymujesz, lub cokolwiek innego, co jest specyficzne dla twojej sytuacji.

W ten sposób otrzymujesz aprobatę osoby, która najlepiej rozumie twoje ciało i twoje specyficzne potrzeby.

Fda